达州市市场监督管理局全面培训着力推进医疗器械不良事件监测工作

首页 > 质量    来源:四川省市场监督管理局     发布时间:2020-05-29 14:54:39    点击率:

为推进达州市医疗器械不良事件监测工作规范开展,进一步提升监测人员业务能力和报告质量,5月11日至5月30日,达州市市场监管局深入七个县(市、区)分别组织召开医疗器械不良事件监测培训会。

会议要求,各医疗机构要深刻认识监测工作所面临的新任务和新形势,加强对新的和严重的不良事件收集上报,做到及时发现、及时报告,杜绝漏报、瞒报,切实提高医疗器械不良事件的上报数量和质量。会议要求,各参训人员要充分认识本次培训的重要意义,高度重视医疗器械不良事件监测工作,认识医疗器械不良事件的报告管理是实行医疗风险管理、保障公众用械安全的重要手段。市监测中心专家就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》管理规定、监测系统简介及相关要求、监测系统操作注册、监测范围、个例报告的填报流程及严重报告的判定等内容进行了详细讲解。

此次培训取得了良好效果,将使达州市七个县(市、区)市场监管局的分管领导、药化股股长及工作人员,各医疗机构监测人员七百余人得到学习提高,必将进一步提升监测人员的业务水平,提高监测报告的数量和质量,推动达州市医疗器械不良事件监测工作再上新台阶。

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